Female viagra 156

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Publicado por Harriet Sala el 29 de septiembre el año 2015 0 La FDA aprobó recientemente la flibanserina (nombre de marca Addyi) para el tratamiento del trastorno de deseo sexual hipoactivo (DSH) en las mujeres pre-menopáusicas. La historia de la flibanserina ilustra varios de los problemas que hemos enfrentado en este blog: Fue promocionado en los medios. titulares engañosos llamaron el viagra femenino. Fue rechazada inicialmente por la FDA y fue aprobada sólo después de extensos esfuerzos de presión. El medicamento es sólo mínimamente eficaz y tiene un montón de inconvenientes. Dos de los tres estudios científicos que apoyan la eficacia basada afirmaron una medida sustituta, pero no mostraron ninguna mejora apreciable en el deseo sexual. Una campaña para apoyar t hecho nada para ayudar a las mujeres tienen relaciones sexuales). Y la validez del diagnóstico de HSDD en sí ha sido cuestionada. ¿Cuál es el HSDD De acuerdo con el manual oficial de diagnóstico, el DSM-5, el diagnóstico de trastorno de deseo sexual hipoactivo requiere: falta de, o reducido de manera significativa, el interés sexual / excitación, que se manifiesta como al menos tres de los siguientes síntomas: poco o ningún interés en la actividad sexual, sin o con pocos pensamientos sexuales, no o pocos intentos de iniciar la actividad sexual o responder a los socios de la pareja no es suficiente para el diagnóstico. Autoidentificación de la falta de toda la vida del deseo sexual como asexual impide el diagnóstico. Otros fármacos para la disfunción sexual HSDD ha sido tratado con testosterona y bupropión. Existe alguna evidencia de que puede ser eficaz para algunas mujeres, pero no están exentos de inconvenientes. La testosterona se ha recomendado para aumentar el deseo en los hombres, pero probablemente sólo ayuda a aquellos cuyos niveles de testosterona son anormalmente bajos. Las drogas como el Viagra son eficaces para la disfunción eréctil en los hombres, pero no pone el mismo que el HSDD. Otros tratamientos para HSDD han incluido el asesoramiento individual y de parejas, la educación y la reducción del estrés. Lo que se flibanserina El nuevo fármaco es el primero en ser aprobado para el tratamiento de HSDD. Se investigó originalmente para la depresión. El mecanismo de acción no se conoce, pero se cree que afecta a la respuesta sexual mediante el aumento de la actividad de la norepinefrina y la dopamina y la reducción de actividad de la serotonina en el sistema nervioso central. En dos ensayos clínicos, 45 y 39 de los participantes reportaron un beneficio significativo del fármaco en comparación con 35 y 27 con respecto al placebo. Los resultados sugieren que tendrían que ser tratados para beneficiar a una de cada diez mujeres. Se aumentó el número promedio de eventos sexuales satisfactorias, pero sólo por uno un mes, y sólo después de 4 semanas de tratamiento diario. En esos ensayos, no hubo diferencia significativa en el deseo. En un tercer estudio posterior utilizando diferentes cuestionarios, que fueron capaces de demostrar un aumento significativo en el deseo y las disminuciones en el malestar asociado con el bajo deseo. Los efectos secundarios incluyen somnolencia, hipotensión, desmayos, mareos, náuseas, fatiga, insomnio y sequedad de boca. la historia regulatoria En 2010, un comité de la FDA votó 11 a 0 que el balance global de riesgo-beneficio no había sido suficientemente establecida, debido en gran parte al hecho de no alcanzó significación estadística en el punto final pre-especificado de deseo sexual. La aprobación fue denegada. En 2013, los estudios adicionales se presentaron a la FDA con más datos sobre las evaluaciones de deseo sexual, la seguridad, y las interacciones con el alcohol y otras drogas. se le negó de nuevo su aprobación. La FDA aceptó que la eficacia se ha establecido pero se mantuvo cuestiones de seguridad, y que no se sentía que los beneficios modestos justifican su aprobación. Una resolución de disputas formal fue presentada, lo que requiere más estudios para determinar si la capacidad del fármaco conducción de vehículos afectada. La FDA llevó a cabo un taller público de 2 días para obtener puntos de vista de los pacientes y de expertos. Investigaron pasaron a formar parte del proceso de aprobación. El 4 de junio de 2015, el Comité Asesor de la FDA recomienda la aprobación. 18 miembros de votación para recomendar su aprobación, pero insistiendo en las etiquetas de advertencia y otras medidas de gestión, y 6 miembros voto en contra de su aprobación. Varios miembros que votaron modesto beneficio y los posibles efectos secundarios s. El 18 de agosto de 2015, la FDA aprobó el fármaco para su comercialización. Pero sólo lo hizo con algunas precauciones extraordinarias. La etiqueta incluye un recuadro de advertencia que los usuarios no deben consumir alcohol y también que el fármaco debe ser evitado por las mujeres con enfermedad hepática y por aquellos que toman medicamentos que son inhibidores de CYP3A4. Sólo se permitirá que los prescriptores y farmacéuticos certificados a través de un curso en línea para prescribir este medicamento. La FDA requiere la empresa que fabrica Addyi (Sprout Pharmaceuticals) para llevar a cabo tres estudios bien diseñados en las mujeres para entender mejor los graves riesgos conocidos de la interacción entre Addyi y alcohol. Y para colmo de males, la empresa se comprometió a la FDA que no iban a anunciar la droga en la radio o la televisión para los primeros 18 meses después de que entrara en el mercado. No me que una disposición inusual reacción violenta Algunas mujeres que valoran los comentarios de los grupos de presión y los pacientes mayores de la ciencia. El documento satírico The Onion informó que la FDA aprobó un nuevo hombre-libido femenina para mejorar el llamado Gabriel. Usando él se muestra todos los días para activar las regiones del cerebro asociadas con el placer, aumentar el flujo sanguíneo a los genitales, y aumentar la instancia de orgasmo en casi un 40 por ciento. Fue promovido como una opción segura, eficaz, pero se observó que llegó a ser menos eficaz cuando se mezcla con alcohol. Cuestionar el diagnóstico HSDD El DSM de HSDD ha sido objeto de críticas. Es poco más que una etiqueta conveniente que sirve como punto de partida para investigar cuáles son probablemente un número de diversas causas de los síntomas incluidos. Hay una gran cantidad de variación normal en la sexualidad humana, y la asexualidad puede ser una variante normal en lugar de un trastorno mental. Tanto la función social del diagnóstico y los criterios científicos y clínicos han sido cuestionados. Conclusión: polémica y dudosa La aprobación de la flibanserina está siendo aplaudido en algunos sectores y censurado en otros. Subjetivamente, el medicamento ayudar a algunos pacientes experimentan mayor deseo y menos angustia por la falta de deseo, pero objetivamente sólo se puede esperar para proporcionar 10 de los pacientes que se tratan con un evento sexual satisfactoria adicionales por mes (la masturbación incluido). Esto plantea muchas preguntas. En caso de que todos los medicamentos con un tamaño del efecto igualmente baja y una proporción similar de beneficio / riesgo se aprobó, en particular para las condiciones que no son peligrosas para la vida aprobación se basó en la opinión pública y no en la ciencia Cuando es apropiado reconocer un medicamento que requiere etiquetas de advertencia y otras medidas de reducción de riesgos está haciendo la FDA un buen trabajo Si los medios de comunicación han informado de la historia de manera diferente ¿Qué opinas